Услуги регистрации в Росздравнадзоре медицинских товаров и оборудования

Получение регистрационного удостоверения в Минздраве России – обязательное условие для всех компаний, работающих в сфере производства, продажи, обслуживания медтехники и товаров медицинского назначения. Регистрации в Росздравнадзоре подлежат любые изделия, используемые в медицине – лечебное и диагностическое оборудование инструменты, расходные материалы, приборы для реабилитации и многое другое. Целью государственной регистрации является контроль за рынком товаров медицинского назначения, изъятие из оборота приборов, материалов и оборудования, способных нанести вред здоровью человека.

Разрешительная документация выдается по результатам экспертизы технической документации и серии лабораторных испытаний изделий. При положительном исходе заявитель получает регистрационное удостоверение на продукцию с неограниченным сроком действия. После внесения в реестр Росздравнадзора медицинские изделия могут поступать в розничную продажу и поставляться в учреждения сферы здравоохранения.

Как пройти регистрацию в Росздравнадзоре в минимальный срок?

Компания «СоюзЭксперт» выполнит полный комплекс услуг по регистрации в органах Росздравнадзора медицинских товаров и оборудования.  Наши сотрудники окажут квалифицированную помощь в следующих направлениях:

• Подача заявления о регистрации медицинской продукции в компетентные органы;
• Экспертиза технической документации медицинских, диагностических и реабилитационных приборов;
• Проведение лабораторных тестов и испытаний любой сложности в сертифицированных лабораториях;
• Подготовка и согласование документов, подтверждающих соответствие изделий принятым нормативам законодательства РФ;
• Сопровождение процедуры получения бессрочного регистрационного удостоверения на любую продукцию медицинского назначения.

Для получения дополнительной информации и уточнения списка необходимых документов для успешной регистрации в Росздравнадзоре звоните специалистам компании «СоюзЭксперт» или заполните форму онлайн-заявки на нашем сайте.